第770章 二手平台的药怎么解释（2/3）
“十九名预约患者在生产前取消，计划已经下达，原料来不及回退。”
“这十九份后续怎么处理。”
“只能发给符合加强型适应证的新患者，不能转为基础型，也不能直接销毁。”
“为什么不直接销毁。”
“还在有效储存周期内，质量检验合格，直接销毁属于浪费。”
袁检查员记录下来，随后又问了几个库存流向问题。
工作人员回答得并不圆滑，却都能找到相应制度依据。
中午十二点，检查仍未结束。
医院没有安排宴请，只从食堂送来四份普通工作餐。
郭组长吃完以后，直接要求抽查患者使用记录。
他没有使用医院提前选出的示范病例，而是从批次总表里随机点了二十个编号。
二十名患者中有十五人使用基础型，四人使用加强型，还有一人已经停药。
每个人都具备初诊、复核、知情同意、领药与随访记录。
加强型患者的检查资料也全部在规定时间范围内。
那名停药患者正是冯建波。
郭组长看到不良反应标记以后，翻页速度明显慢了下来。
“这个病例是谁发现的。”
“随访组。”
“患者为什么加量。”
“自觉短期有效，想提高改善速度。”
“医院最初为什么没有在包装正面标明不得加量。”
“考虑不足。”
韩笑没有替自己解释，直接承认了这一点。
“发现以后如何处理。”
“停药、复查、调整方案，增加重点随访，并修改说明书与包装警示。”
郭组长拿起当前包装，与旧版照片进行对照。
新包装正面多出一行红框提示，不可自行增量，不可与其他温补产品同时使用。
电子处方页面也增加了患者确认步骤。
“是否上报为不良反应。”
“已经录入院内监测系统，初步评估为超量服用相关轻微反应。”
“你们认为不是正常剂量导致，为什么还要录入。”
“用药行为本身属于安全监测的一部分。”
郭组长看了韩笑一眼，第一次在笔记之外做出评价。
“这个判断是对的。”
接下来的核查重点转向销售与流通。
省药监局收到的举报材料中，最重的一项便是所谓跨县大规模销售。
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“这十九份后续怎么处理。”
“只能发给符合加强型适应证的新患者，不能转为基础型，也不能直接销毁。”
“为什么不直接销毁。”
“还在有效储存周期内，质量检验合格，直接销毁属于浪费。”
袁检查员记录下来，随后又问了几个库存流向问题。
工作人员回答得并不圆滑，却都能找到相应制度依据。
中午十二点，检查仍未结束。
医院没有安排宴请，只从食堂送来四份普通工作餐。
郭组长吃完以后，直接要求抽查患者使用记录。
他没有使用医院提前选出的示范病例，而是从批次总表里随机点了二十个编号。
二十名患者中有十五人使用基础型，四人使用加强型，还有一人已经停药。
每个人都具备初诊、复核、知情同意、领药与随访记录。
加强型患者的检查资料也全部在规定时间范围内。
那名停药患者正是冯建波。
郭组长看到不良反应标记以后，翻页速度明显慢了下来。
“这个病例是谁发现的。”
“随访组。”
“患者为什么加量。”
“自觉短期有效，想提高改善速度。”
“医院最初为什么没有在包装正面标明不得加量。”
“考虑不足。”
韩笑没有替自己解释，直接承认了这一点。
“发现以后如何处理。”
“停药、复查、调整方案，增加重点随访，并修改说明书与包装警示。”
郭组长拿起当前包装，与旧版照片进行对照。
新包装正面多出一行红框提示，不可自行增量，不可与其他温补产品同时使用。
电子处方页面也增加了患者确认步骤。
“是否上报为不良反应。”
“已经录入院内监测系统，初步评估为超量服用相关轻微反应。”
“你们认为不是正常剂量导致，为什么还要录入。”
“用药行为本身属于安全监测的一部分。”
郭组长看了韩笑一眼，第一次在笔记之外做出评价。
“这个判断是对的。”
接下来的核查重点转向销售与流通。
省药监局收到的举报材料中，最重的一项便是所谓跨县大规模销售。
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