第768章 温和不等于没有边界，水喝多了也能伤人（3/3）
检查范围涵盖制剂备案、原料采购、生产流程、质量检验、临床使用与不良反应监测。
其中还特别要求说明是否存在跨机构销售、网络宣传与变相商业流通。
“通知里写下周到院，留给我们的时间只有五天。”
赵广平站在桌边，脸色已经没有早晨看财务报表时的轻松。
“他们连二手平台转卖的截图都附在附件里，明显是有人把材料送上去了。”
林长生把附件翻到最后，看见了几张模糊的药瓶照片。
照片里有两只瓶子的患者标签被撕掉，只剩批次编号。
其中一个批次正是此前被医院查处的转卖患者所有。
“准备材料。”
“完整材料都在档案室，我担心他们会从细节上挑问题。”
“那就把细节也准备好。”
“要不要先请省里熟悉的人帮忙问一下核查重点。”
“不用。”
林长生将通知放回桌上，神色没有任何变化。
“该查什么让他们查什么。”
韩笑得知消息以后，立刻调取了全部制剂档案。
从最早的院内制剂立项论证，到配方与炮制工艺备案，再到制剂室生产许可补充文件，一份不少。
培元固精丸正式投入临床使用前，赵广平便听取了省药事专家的意见。
当时医院资金虽然紧张，伦理、备案与质量检验流程却没有省下一步。
初期三名患者的试用被列为院内观察，未收取额外费用。
扩大使用前，医院又完成了药事委员会审核与患者知情同意模板备案。
每一次配方微调都有版本记录，基础型与加强型更是使用不同批号。
原料采购发票、供应商资质与每批药材检测报告，也全部能够对应。
韩笑带着新人整整核对了一天，最后只发现两份随访记录缺少患者电子签名。
进一步查看以后，两名患者都因手机不会操作，留下了录音授权与纸质确认。
“手续都在。”
韩笑将最后一只档案盒放到桌上，肩膀终于放松了一些。
“院内制剂批文、配方备案、生产许可、使用范围与患者记录全部齐全。”
本章已完成！
其中还特别要求说明是否存在跨机构销售、网络宣传与变相商业流通。
“通知里写下周到院，留给我们的时间只有五天。”
赵广平站在桌边，脸色已经没有早晨看财务报表时的轻松。
“他们连二手平台转卖的截图都附在附件里，明显是有人把材料送上去了。”
林长生把附件翻到最后，看见了几张模糊的药瓶照片。
照片里有两只瓶子的患者标签被撕掉，只剩批次编号。
其中一个批次正是此前被医院查处的转卖患者所有。
“准备材料。”
“完整材料都在档案室，我担心他们会从细节上挑问题。”
“那就把细节也准备好。”
“要不要先请省里熟悉的人帮忙问一下核查重点。”
“不用。”
林长生将通知放回桌上，神色没有任何变化。
“该查什么让他们查什么。”
韩笑得知消息以后，立刻调取了全部制剂档案。
从最早的院内制剂立项论证，到配方与炮制工艺备案，再到制剂室生产许可补充文件，一份不少。
培元固精丸正式投入临床使用前，赵广平便听取了省药事专家的意见。
当时医院资金虽然紧张，伦理、备案与质量检验流程却没有省下一步。
初期三名患者的试用被列为院内观察，未收取额外费用。
扩大使用前，医院又完成了药事委员会审核与患者知情同意模板备案。
每一次配方微调都有版本记录，基础型与加强型更是使用不同批号。
原料采购发票、供应商资质与每批药材检测报告，也全部能够对应。
韩笑带着新人整整核对了一天，最后只发现两份随访记录缺少患者电子签名。
进一步查看以后，两名患者都因手机不会操作，留下了录音授权与纸质确认。
“手续都在。”
韩笑将最后一只档案盒放到桌上，肩膀终于放松了一些。
“院内制剂批文、配方备案、生产许可、使用范围与患者记录全部齐全。”
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